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【ChiCTR2100049298】甲磺酸阿帕替尼片联合化疗新辅助治疗头颈部鳞癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049298

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2021-07-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼片联合化疗新辅助治疗头颈部鳞癌的临床研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片联合化疗新辅助治疗头颈部鳞癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价甲磺酸阿帕替尼片联合化疗新辅助治疗头颈部鳞癌的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-26

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:≥18 岁; 2. 性别不限; 3. 经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者; 4. 经研究者判断可手术切除; 5. 既往未接受过其他抗肿瘤治疗; 6. ECOG:0-1 分; 7. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访; 8. 研究者认为治疗可以获益; 9. 自愿接受甲磺酸阿帕替尼片联合化疗新辅助治疗者。;

排除标准

1. 已证实对试验药物和/或其辅料过敏者; 2. 怀孕或哺乳期妇女; 3. 经研究者判断,不适宜纳入本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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