洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究

【ChiCTR1900024269】甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900024269

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2019-07-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌病人的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-15

试验终止时间

2022-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人： 1）不适合手术和/或局部治疗； 2）外科和/或局部治疗后进展。 3. 肝功能Child-Pugh评分≤7分； 4. ECOG PS评分0-1； 5. BCLC分期：B/C； 6. 计划使用阿帕替尼单药治疗或联合其他治疗； 7. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 排除抗血管生成药物禁忌症病人： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性≥++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4级心功能不全（NYHA标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4级）病人； 3. 根据研究者的判断，有严重的危害病人安全或影响病人完成研究的伴随疾病； 4. 预计生存期小于3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多甲磺酸阿帕替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
甲磺酸阿帕替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

甲磺酸阿帕替尼片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多