ChiCTR1900024269
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甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2019-07-04
/
肝细胞肝癌
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期肝癌细胞的前瞻性、多中心临床研究
观察和评价阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌病人的有效性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
无
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1000
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2019-07-15
2022-07-15
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1. 年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人： 1）不适合手术和/或局部治疗； 2）外科和/或局部治疗后进展。 3. 肝功能Child-Pugh评分≤7分； 4. ECOG PS评分0-1； 5. BCLC分期：B/C； 6. 计划使用阿帕替尼单药治疗或联合其他治疗； 7. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 排除抗血管生成药物禁忌症病人： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性≥++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4级心功能不全（NYHA标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4级）病人； 3. 根据研究者的判断，有严重的危害病人安全或影响病人完成研究的伴随疾病； 4. 预计生存期小于3个月。；
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