CTR20241349
已完成
SHR-2017注射液
治疗用生物制品
SHR-2017注射液
2024-04-16
企业选择不公示
/
实体瘤骨转移患者
SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的PK/PD研究
评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的药代动力学和药效学特征的单中心、开放、单臂Ib期临床研究
430030
评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中多次皮下注射给药后的药代动力学特征、药效学特征、安全性、耐受性和免疫原性；初步评价SHR-2017注射液治疗实体瘤骨转移骨相关事件和骨转移部位疼痛的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 25 ；
2024-05-23
2025-08-06
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往发生过或合并颌骨骨髓炎或颌骨坏死，处于活动期、需要进行口腔手术的牙病或颌骨病，牙科手术或口腔手术伤口未完全愈合，或已计划在研究期间进行有创的牙科操作；
2.入组前1年内有重大关节外伤或手术史；
3.入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛，或接受过冠状动脉疾病手术或支架置入术，或心肌炎，或心肌病，或纽约心功能分级（NYHA）III级或IV级，或左心室功能障碍，射血分数＜ 50%，或研究者认为受试者不适合参加研究的任何其他心血管疾病；
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100142
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