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【ChiCTR2000041308】利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041308

试验状态

正在进行

药物名称

利拉鲁肽

药物类型

化药

规范名称

利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血糖

试验通俗题目

利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效及机制研究

试验专业题目

利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

550003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

自身前后对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州科技厅贵州医科大学附属医院联合基金

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.筛选期时性别不限，年龄在18岁至80岁之间。 2.已诊断糖尿病，血糖升高符合WHO1999糖尿病诊断标准。 3.入组时用醋酸泼尼松≥5mg/d或甲基强的松龙≥4mg/d，已治疗≥1个月，并将继续使用16周以上。 4.24小时内随机血糖≥12mmol/L至少2次。 5.BMI≥20.0kg/m2。 6.能够并愿意提供书面知情同意，并遵守本研究要求。；

排除标准

1、妊娠妇女或在研究期间计划怀孕的妇女，处于哺乳期妇女或未采取高效、医学认可的节育方式有生育能力的女性。 2、1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 3、有甲状腺髓样癌病史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者。 4、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为IV级的充血性心衰患者。 5、炎性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者。 6、eGFR＜15ml/min/1.73m2（Cockcroft-Gault公式）。 7、重度肝损害。 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550003

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