CTR20210686
已完成
ZM-H1505R片
化学药
Canocapavir
2021-04-16
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
ZM-H1505R在中国健康受试者及慢性乙型肝炎患者中的Ⅰb期临床试验
一项评价ZM-H1505R在中国健康受试者及慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的不同剂量、多次给药Ⅰb期临床试验
201210
第一部分：ZM-H1505R在健康受试者中单次、多次给药爬坡试验以及食物影响试验 主要目的：1.评价ZM-H1505R 单次、多次口服给药在中国健康受试者中的安全性与耐受性； 2.评价ZM-H1505R 在中国及美国健康受试者中药代动力学特征是否存在种族差异； 第二部分：ZM-H1505R在慢性乙型肝炎患者中28天连续给药试验 主要目的：评价ZM-H1505R连续28天口服给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性与耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 42 ；
2021-05-28
2021-11-17
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内有重大外伤或进行过大型手术者；
2.既往接受过的治疗可能影响药物吸收（如胃大部分切除手术）；
3.在筛选前三个月内献血或大量失血（>450ml）；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130000
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