CTR20221976
已完成
ZM-H1505R片
化学药
Canocapavir
2022-08-30
企业选择不公示
慢性乙型病毒性肝炎
一项评估ZM-H1505R联合恩替卡韦在恩替卡韦经治患者中的有效性和安全性
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期试验，以评估ZM-H1505R（卡农克韦）联合恩替卡韦（ETV）与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性
201210
评估ZM-H1505R（卡农克韦）联合恩替卡韦（ETV）与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 83 ；
2022-12-20
2025-04-18
否
1.能够理解并签署书面知情同意书（该知情同意书需在进行任何试验评估之前取得）；
请登录查看1.筛选时发现进展性肝纤维化或肝硬化，或按照以下方式定义为进展性肝纤维化或肝硬化：在筛选期前1年内通过肝活检判断Metavir≥3或Ishak纤维化评分≥4；亦或者在没有适当的肝活检的情况下，筛选时3个月内肝硬度检查（FibroScan）结果为≥9 kPa；
2.既往有HCC病史；或筛选时血清甲胎蛋白（AFP）≥50 ng/mL，或腹部B超、电子计算机断层扫描［CT］或者磁共振成像［MRI］等影像学检查提示有HCC可能；
3.筛选时心电图异常且经研究者判断不适合参加临床试验；或者筛选时QTcF（使用Fridericia公式校正QT）：男性>450 ms，女性>470 ms；
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