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【ChiCTR2100043197】艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术患者术后疲劳的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043197

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后疲劳

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术患者术后疲劳的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜子宫切除术患者术后疲劳的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估围术期低剂量艾司氯胺酮静脉注射对腹腔镜下子宫切除术患者术后疲劳的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

尹晴使用EXCEL软件生成简单随机分组序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁； ASA分级I-III级； 因多发性子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫内膜息肉等子宫良性疾病而进行择期腹腔镜下全子宫切除术患者； 预计手术时间1-4h，术中出血量<200ml； 患者提供书面知情同意； 患者可配合获得结果测量的完整信息。；

排除标准

在最终病例检查中发现恶性子宫肿瘤； 患者有氯胺酮或艾司氯胺酮过敏史； 有血压或颅内压升高严重风险而不宜使用艾司氯胺酮的患者； 术中进行了额外的手术操作或放弃了原定手术安排的患者； 术前检查存在严重心血管疾病（如心律失常、心功能不全）者、合并中重度贫血者、存在麻醉禁忌症者； BMI≥30的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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