洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 靶向病原检测性能研究

【ChiCTR2300073837】靶向病原检测性能研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300073837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道感染

试验通俗题目

靶向病原检测性能研究

试验专业题目

靶向病原检测（tNGS）性能的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过方法学研究以及临床检出表现对tNGS（mp-tNGS和hc-tNGS）检测方法进行系统评估。首先，基于人工构建的模拟样品测定LoD，以此比较tNGS和mNGS法的检测灵敏性；其次，基于人工模拟的混合样品（微生物样本+人源细胞）评估tNGS和mNGS在干扰因素下的检测表现；最后，基于回顾性和前瞻性临床样本对tNGS和mNGS病原检测性能进行评估。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床判断疑似肺部感染患者，进行可弯曲支气管镜检查，临床诊疗过程中进行了宏基因组测序临床检测，检测剩余肺泡灌洗液标本满足tNGS检测所需的600µl； 2.具备完整的临床基本信息：受试者名称以数字编码代替，性别、年龄、门诊/住院日期、临床诊断、血常规结果、临床常规微生物培养结果、临床常规病原分子学检测结果、临床常规病原学血清检测结果。；

排除标准

1. 未按照要求进行样本采集、处理和保存的样本； 2. 排除在满足临床常规检测后剩余量过少(低于600微升)的样品； 3. 试验操作前发现样本受到污染的样本； 4. 临床信息不齐全的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多