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首页 临床进展 重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

【CTR20201477】重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201477

试验状态

已完成

药物名称

重组人源化抗PD-L1单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人源化抗PD-L1单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-07-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

LP002联合依托泊苷和卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2020-12-02

试验终止时间

2023-06-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，完全了解、知情本研究并签署知情同意（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC成分者；

2.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已切除治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅性膀胱癌等原位癌；

3.以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAE v5.0等级评分≤ 1级，除残留的脱发效应之外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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