CTR20182116
已完成
LP-002注射液
治疗用生物制品
LP-002注射液
2018-11-22
企业选择不公示
晚期实体瘤
PD-L1药物LP002注射液治疗晚期实体瘤患者的Ia期临床试验
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液治疗晚期实体瘤患者耐受性及药代动力学的Ia期临床试验
201100
主要研究目的： 1.评价LP002注射剂的安全性和耐受性； 2.探索LP002注射剂的最大耐受剂量（Maximal Tolerated Dose，MTD），确定2期推荐剂量（Recommended Phase 2 Dose，RP2D）； 次要研究目的： 1.观察LP002注射剂的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 2.通过测试抗药物抗体（Anti-drug antibody，ADA）的产生来评估LP002注射剂的免疫原性； 3.初步评价LP002注射液的抗肿瘤疗效； 探索性目的： 探索LP002注射液的药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22-48 ；
国内: 33 ；
2018-11-27
2023-11-23
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者，除了已治愈的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌；
2.曾有中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）转移的受试者；
3.以往治疗的非血液学不良反应未能恢复至CTCAE 4.03等级评分≤1级，除残留的脱发效应之外；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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