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【ChiCTR-TRC-14004990】低浓度阿托品治疗儿童近视

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004990

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸阿托品

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2014-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

近视

试验通俗题目

低浓度阿托品治疗儿童近视

试验专业题目

低浓度阿托品治疗儿童近视

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究0.01%阿托品眼用凝胶治疗快速进展的儿童近视的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由实验管理人员用计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-22

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

8-12岁儿童；近视度数在-1D—-6D之间；散光小于1.5D；双眼屈光参差小于2DS；单眼最佳矫正视力≥0.8，双眼差值不大于两行；眼压小于21mmHg；前一年度数进展大于0.5D。；

排除标准

有白内障，结膜炎，角膜炎等其他眼病;有系统性全身疾病;对阿托品、托品酰胺等过敏;之前曾用过阿托品，RGP，OK镜等预防近视；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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