CTR20202165
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2020-11-02
企业选择不公示
银屑病
盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的II期临床研究
盐酸杰克替尼片治疗中、重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
215300
主要目的：评价盐酸杰克替尼50mg，75mg，100mg每日2次（Bid）口服，治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性，并为确证性III期临床研究的剂量选择提供依据。 次要目的：评价盐酸杰克替尼治疗中、重度斑块状银屑病患者的安全性；评价盐酸杰克替尼在适应证人群中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 123 ；
2021-03-11
2022-08-15
否
1.18~65岁（含下限），性别不限；
请登录查看1.不能口服片剂或疑似对盐酸杰克替尼、同类药物或其辅料过敏者；
2.急性进展的银屑病；
3.筛选时患有其他影响疗效评估的皮肤病，或筛选时皮损区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕等情况；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110000
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