CTR20170633
已完成
阿卡波糖片
化药
阿卡波糖片
2017-11-10
CYHB1503999
2型糖尿病
阿卡波糖和二甲双胍联合治疗研究
阿卡波糖和二甲双胍联合治疗二甲双胍单药控制不佳的T2DM患者的多中心、随机、双盲、对照、平行研究
100020
在二甲双胍单药（以稳定剂量1500 - 2550 mg/日）治疗控制不佳的T2DM受试者中,评价阿卡波糖联合二甲双胍对比阿卡波糖安慰剂联合二甲双胍（二甲双胍单药治疗）治疗的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 478 ；
/
2019-08-13
否
1.受试者年龄为>=18且<80岁，BMI >=22 且≤ 45 kg/m2，同时在筛选前的10周（或以上）时间里单用二甲双胍进行治疗，二甲双胍日使用剂量≥1500 mg且≤2550 mg，但血糖控制不佳（HbA1c水平 ≥7.0%且≤10.0%）的男性和女性T2DM患者；
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250021
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