CTR20170633
已完成
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2017-11-10
CYHB1503999
2型糖尿病
阿卡波糖和二甲双胍联合治疗研究
阿卡波糖和二甲双胍联合治疗二甲双胍单药控制不佳的T2DM患者的多中心、随机、双盲、对照、平行研究
100020
在二甲双胍单药(以稳定剂量1500 - 2550 mg/日)治疗控制不佳的T2DM受试者中,评价阿卡波糖联合二甲双胍对比阿卡波糖安慰剂联合二甲双胍(二甲双胍单药治疗)治疗的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ;
国内: 478 ;
/
2019-08-13
否
1.受试者年龄为>=18且<80岁,BMI >=22 且≤ 45 kg/m2,同时在筛选前的10周(或以上)时间里单用二甲双胍进行治疗,二甲双胍日使用剂量≥1500 mg且≤2550 mg,但血糖控制不佳(HbA1c水平 ≥7.0%且≤10.0%)的男性和女性T2DM患者;
请登录查看1.1型糖尿病患者;2.筛选或随机化访视时空腹血糖> 14 mmol/l;3.存在重度慢性代谢性糖尿病并发症;
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250021
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