ChiCTR1900028090
尚未开始
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2019-12-11
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恶性肿瘤
肿瘤类器官模型评估PD-1单抗疗效的临床探索研究
肿瘤类器官模型评估PD-1单抗疗效的临床探索研究
200433
评价基于气液交互类器官培养技术建立的晚期恶性肿瘤来源的免疫共培养模型评价PD-1单抗的疗效与临床患者实际疗效的一致性。
单臂
治疗新技术
无随机
No
自筹资金
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60
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2019-12-30
2022-12-30
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1.年龄在18-70岁，男女均可； 2.经组织学或细胞学确诊的不可切除的晚期/复发或远处转移的恶性肿瘤； 3.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1），至少具有一个可测量病灶；预计生存期大于12周； 4.须同意取材获得新鲜肿瘤组织； 5.ECOG体力状态评分0-2分 6.重要器官的功能符合以下要求： a.中性粒细胞计数≥1.5×109／L b.血红蛋白≥90g／L c.血小板计数≥100×109／L d.总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）、AST和ALT＜2.5×ULN e.血肌酐肌≤1.5×ULN或酐清除率≥60ml／min 7.受试者自愿同意加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.BMI＜18.5kg/m2或筛选前2个月内体重下降≥10%； 2.用药前半年内有胃肠道穿孔或瘘管病史或有较高的出血风险； 3.既往对单克隆抗体过敏、用药前2周内使用过其他免疫抑制剂、接种过抗肿瘤疫苗、有活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病病史、免疫缺陷病病史、间质性肺炎病史等等。 4.判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病。；
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