【ChiCTR2400089588】经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089588

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的临床应用研究

试验专业题目

经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的临床应用研究

申办单位信息

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410013

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的临床疗效和安全性，通过与传统的开放手术方法进行比较，为临床医生提供更准确的治疗选择和指导，促进甲状腺癌患者的术后康复，并提高治疗效果。 1. 评估经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的手术安全性。通过收集手术相关的并发症、手术时间、出血量等指标，比较该手术方法与传统开放手术方法在手术安全性方面的差异。 2. 评估经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的手术效果。通过术后甲状腺功能指标、术后瘢痕评估、手术切除程度等指标，比较该手术方法与传统开放手术方法在手术效果方面的差异。 3. 评估经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的术后康复情况。通过术后疼痛评估、术后恢复时间、术后生活质量等指标，比较该手术方法与传统开放手术方法在术后康复方面的差异。 4. 分析经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术的预后。通过术后病理分期、术后转归、肿瘤复发等指标，比较该手术方法与传统开放手术方法在预后方面的差异。通过以上评估，本研究旨在提供更准确的数据支持，为临床决策和治疗方案选择提供科学依据，促进经口经耳后联合入路腔镜甲状腺癌根治术在临床实践中的应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

26;90

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)18-70岁；(2)术前细针穿刺或术中病理证实诊断甲状腺癌；(3)肿瘤直径小于4.0 cm；(4)颈部超声或CT或穿刺活检提示侧颈部淋巴结转移或多学科联合会诊（MDT）后认为需要进行单侧颈侧区淋巴结清扫；(5) 术前喉镜未见异常；(6)无手术禁忌证；(7)了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

(1)妊娠或哺乳期女性；(2) 有过颈部手术或放疗史；(3) 患者不适合进行手术；(4) 甲状腺功能亢进或衰退；(5) 腔镜手术中转开放；(6) 肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管、喉返神经或组织粘连严重；(7) 肿瘤远处转移；(8)淋巴结融合或单个最大直径＞3cm；(9)其它经研究者判定不适合进行对照的患者；(10)患者坚持退出试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

410013

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