ChiCTR1900022721
正在进行
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2019-04-23
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银屑病
类冬眠疗法治疗中重度银屑病的前瞻性随机对照研究
类冬眠疗法治疗中重度银屑病的前瞻性随机对照研究
200025
明确类冬眠疗法治疗中重度银屑病的安全性、有效性及初步分子机制，为后续研究奠定基础。
随机平行对照
上市后药物
委托上海交通大学医学院统计教研室通过随机数表法进行随机化
未说明
上海交通大学医学院附属瑞金医院临床研究基金 (编号2018CR007)
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50
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2019-04-24
2022-04-23
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1、自愿参加本实验，并签署知情同意书； 2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 ； 3、18～65周岁； 4、慢性银屑病，病程≥6个月，入组及首次治疗前PASI评分≥12或皮损面积占比≥10%； 5、ASA评分I-III级。；
请登录查看1、有其他活动性皮肤病，可能影响病情评估者； 2、筛选时实验室检查结果出现以下任何一项异常：外周血白细胞计数<4.0×109/L，或>15×109/L；外周血中性粒细胞计数<1.5×109/L；血红蛋白<100g/L；血小板<100×109/L；ALT、AST、甘油三酯、总胆固醇或血清肌酐中的任何一项大于正常值上限1.5倍； 3、育龄妇女妊娠实验阳性或处于怀孕或哺乳期； 4、对研究干预措施过敏； 5、有严重的、进行性的或未控制的重要脏器和系统性疾病，包括心血管、肝脏、肺部、肾脏、胃肠、内分泌、血液系统、神经精神系统等，或其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤及感染病史者； 6、筛选前4周内接受过任何一种生物制剂治疗者； 7、筛选前4周内接受过系统治疗者，包括维A酸类、环孢素、MTX、糖皮质激素或免疫抑制剂等； 8、筛选前2周内接受过光疗（包括UVA、UVB、PUVA等）或外用药物治疗者（包括糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、维生素A或D衍生物及中药等）； 9、器质性幽门狭窄、溃疡性结肠炎或麻痹性肠梗阻者，青光眼，前列腺肥大，重症肌无力患者； 10、近3个月内检查严重心动过速或合并其他快速性心律失常患者； 11、近3个月内曾出现颅内疾病或颅内高压患者； 12、近3个月内层接受过全身麻醉手术患者； 13、严重肥胖患者（BMI>30kg/m2）或有精神疾病不能配合评估患者； 14、研究者认为不宜参加实验的其他情况。。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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