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医药数据查询

  • 国内首个!再鼎医药「艾加莫德」皮下注射剂型启动一项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    8 月 22 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,再鼎医药登记了一项 Ⅲ 期临床,以评估 艾加莫德皮下注射剂型 治疗 成人甲状腺眼病 的安全性和有效性。 Insight 数据库显示,这也是 首个在国内启动治疗 甲状腺眼病 Ⅲ 期临床 的 FcRn 拮抗剂 。 艾加莫德是一款人 IgG1 抗体的 Fc 片段,可与新生儿 Fc 受体( FcRn )结合,旨在减少致病性免疫球蛋白 G( IgG )抗体并阻断 IgG 循环, 是全球和国内首款获批的 FcRn 拮抗剂 。
  • 听起来像是科幻,个性化癌症治疗在 I 期临床试验中显示出安全性和持续的免疫反应!
    临床研究
    很长时间以来,我们一直都是呼吁“肿瘤的个性化治疗”,通过基因测序找到肿瘤的驱动基因突变,然后使用针对这些驱动基因的靶向药改善了患者的生存期,但是这些还都不能算是严格意义的个性化治疗。 这个可能还是要先从免疫治疗领域做出突破,当然这不是咱们大家所熟悉的PD-1抑制剂,而是真正将每一个肿瘤患者的基因突变差异分析清楚,根据这些基因突变的情况设计专门的识别性药物,最近麻省总医院的科学家就开展了这样一项临床试验,希望能对大家有所参考。 人体的癌细胞其实是因为基因突变而发生的,正是因为基因突变导致癌细胞与正常细胞存在差异。
  • 有效延缓肺癌耐药!中国生物制药安罗替尼非小细胞肺癌Ⅲ期研究见刊STTT
    临床研究
    近日,中国生物制药1类创新药安罗替尼联合治疗ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究(FL-ALTER)发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》(STTT,IF:40.8)。 在我国,肺癌是发病率及死亡率均居高位的恶性肿瘤之一,EGFR突变是肺癌靶向治疗中最受关注的热门靶点之一。 数据显示, 主要终点mPFS(中位无进展生存期)为试验组14.75个月vs对照组11.20个月,疾病进展或死亡风险降低36% 。
  • 1类新药ZG-002获准开展临床试验,银屑病治疗迎来新希望
    临床研究
    银屑病是一种常见的、慢性复发性、炎症性皮肤病。 全球约有1.25亿、中国约有700万银屑病患者。 银屑病容易反复复发、尚无根治办法,严重影响患者的身心健康和生活质量。
  • 外泌体卵巢癌体外诊断方法进入《中国妇科肿瘤临床实践指南》
    临床研究
    8月22日,中华医学会妇科肿瘤学分会《中国妇科肿瘤临床实践指南》发布更新版,全球首个外泌体卵巢癌体外诊断方法正式进入该指南。 该项技术的背后是思路迪诊断历时8年自主研发的外泌 体卵巢癌检测试剂盒泌思优。 作为全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品,在申请上市之初,国家药监局认为该产品属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,给予了优先审评。
    BioShanghai
    2024-08-23
  • HPV治疗性核酸药物NWRD08注册临床I期项目取得突破性进展
    临床研究
    近日,诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08在北京协和医院开展的注册性临床I期项目取得突破性进展。 首例受试者——HPV16阳性感染复发HSIL(宫颈高级别鳞状上皮内瘤变)患者,经过NWRD08的一个疗程治疗,12周内实现HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归,病变清除。 NWRD08是诺未生物研发的完全自主知识产权First-in-Class核酸新药,针对致癌风险最强的两个高危HPV亚型HPV16和HPV18,旨在清除HPV病毒和降低癌前病变级别。
  • 新华制药抗阿尔茨海默病创新药OAB-14顺利完成I期临床试验研究
    临床研究
    8月22日,新华制药在北京召开抗阿尔茨海默病创新药OAB-14 I期临床试验总结暨Ⅱ期临床试验方案专家论证会,标志着该创新药顺利完成I期临床试验研究,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。 此次会议由山东新华制药股份有限公司、北京脑血管病防治协会主办。 彭丹涛主任主持了专家论证会,何小爱主任对OAB-14 I期临床研究过程进行了详细汇报,北京亦度正康医学经理安南分别对OAB-14 I期临床试验研究总结和Ⅱ期临床试验研究方案进行了汇报,并对各位专家提出的问题做出详细回答。
  • 临床加速没有希望,研发人员遭裁撤80%
    临床研究
    近日,精准肿瘤公司Aadi Bioscience宣布将裁撤其研发人员的80%,Aadi本身也会聘请一家外部咨询公司寻求股东价值最大化。 根据该公司公告,管线调整和R&D员工的人力资源减少将至少将其现金跑道延长至2026年下半年。 导致该公司做出这一决定的是该公司核心管线白蛋白结合型西罗莫司的II期临床数据。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-23
  • 美国淋巴瘤CAR-T联盟:五年随访结果揭示Axi-cel治疗LBCL患者的治愈潜力
    临床研究
    大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)和转化型滤泡淋巴瘤(TFL) 。 Axicabtagene ciloleucel(Axi-cel)是一种抗CD19自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法。 真实世界研究中,Axi-cel治疗R/R LBCL的长期疗效与关键注册临床试验ZUMA-1 的报告结果一致,均在5年随访时观察到持续和持久的反应。
  • 凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药
    临床研究
    PT199是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗,旨在对抗CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。 CD73在多种实体瘤中高表达,与肿瘤预后差,易转移和化疗耐药等密切相关。 此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT199在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效(CTR20242381),标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。
    凡恩世生物
    2024-08-23
  • 5项中国癌症新药研究入选2024ESMO“最新突破摘要”!来自恒瑞、齐鲁、正大天晴等公司
    临床研究
    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 近日,ESMO大会官网披露了入选本次大会的 最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA) 标题。 LBA一般指来自随机2期或3期高质量最新研究发现,并且对临床实践或疾病理解具有重要意义。
  • 治疗晚期实体瘤,云顶新耀mRNA肿瘤疫苗IIT研究启动
    临床研究
    该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起,用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。
  • 锦篮基因GC301注射液治疗晚发型庞贝病注册临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    近日,锦篮基因研发的GC301腺相关病毒注射液治疗晚发型庞贝病(LOPD)的基因治疗临床研究("评价GC301腺相关病毒注射液治疗晚发型庞贝病患者的安全性、耐受性及疗效的单臂、多中心、开放性、静脉注射的I/II期临床研究",受理号:CXSL2300013)顺利完成了首例患者静脉输注给药,是国内AAV基因治疗LOPD 注册临床试验 的首例受试者给药。 本次 晚发型庞贝病的基因治疗 研究在解放军总医院第一医学中心开展,主要研究者为儿科主任杨光教授。 目前LOPD受试者招募仍在进行中,主要招募范围为 入组时年龄 ≥6岁 的晚发型庞贝病患者。
  • 美国会敦促 FDA 调查与中国军方合作开展的临床试验
    临床研究
    美国众议院一个特别委员会正在调查美国品牌药公司在中国开展临床试验时是否存在与中国军方合作的情况,并就此议题要求 FDA 提供信息。 上个月就有美国行业媒体报道这一话题 ,现在国会有了公开行动。 众议院中国共产党特别委员会于 8 月 19 日致函美国 FDA 局长,表达了对美国生物制药公司与中国军事组织合作开展临床试验的关切。
    药品圈
    2024-08-22
    美国会 FDA
  • 凯思凯迪THR-β激动剂CS060380 分子I期临床试验启动
    临床研究
    2024年8月22日,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司(下称“凯思凯迪”)宣布, “一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验” 启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。 徐汇区中心医院余琛主任(药物I期临床中心)和凯思凯迪公司创始人徐华强博士致开幕辞。 CS060380是凯思凯迪公司开发的新型THR-β激动剂,高度特异性富集于肝组织。
  • 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究
    临床研究
    9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种,也是 全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC 。 该品种针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展了临床研究,目前入组受试者超过 400 例。 Nectin-4 3+ 的患者中,ORR 为 43.6%。
  • 风暴升级!美众议院敦促FDA调查与中国军方合作开展的临床试验
    临床研究
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 美国众议院一个特别委员会正敦促FDA,调查与中国军方合作在新疆进行临床试验的美国公司,并于近日致信FDA局长Robert Califf。
    同写意
    2024-08-22
    美众议院 FDA
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全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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