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【ChiCTR2400083395】应用多参数MRI预测直肠癌免疫治疗疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400083395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

应用多参数MRI预测直肠癌免疫治疗疗效

试验专业题目

应用多参数MRI预测直肠癌免疫治疗疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结直肠癌的发病率位居全球第三位,死亡率位居第二位,其中直肠癌占三分之一,且大部分是局部进展期直肠癌。新辅助治疗(neoadjuvant therapy,NAT)后进行全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)是局部进展期直肠癌的治疗方案。常见的直肠癌NAT方案包括新辅助放化疗和新辅助化疗(neoadjuvant chetherapy,NCT)。NAT可以降级肿瘤分期,但是部分患者对NAT不敏感。目前,NAT疗效评估依赖于手术后的病理标本。如果治疗前精确预测新辅助治疗无效患者,或许可以豁免NAT治疗;如果在手术前精确预测NCT无效患者,则可以及时调整治疗方案。如果术前精确预测直肠癌新辅助治疗后淋巴结是否转移,则可以辅助决策是否采用器官保护策略。本文围绕直肠癌MRI影像组学开展了以下三个研究:基于MRI影像组学预测直肠癌患者NAT疗效;基于MRI影像组学在手术前预测直肠癌新辅助治疗后是否淋巴结转移;为了替代影像组学中繁重的分割任务,基于深度学习建立了一种MRI直肠肿瘤自动分割方法,并评估在疗效预测模型的性能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)通过病理活检确诊为LARC的患者;(2)新辅助治疗前后进行了MRI检查;(3)手术前进行了新辅助治疗和TME手术,并且TME手术后进行了肿瘤退缩等级评估,LARC患者的临床信息完整。;

排除标准

(1)MRI成像质量不足,如分辨率不够,存在伪影;(2) MRI 扫描缺少序列T1WI、CE-T1、 T2WI或者DWI;(3)缺失病理报告、MRI报告、实验室检验报告或者新辅助放化疗信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

/

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