CTR20241719
已完成
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
化学药
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
2024-05-24
/
/
本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有
恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
受试制剂恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）与参比制剂达灵复@在中国健康成年 参与者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
312500
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）与参比制剂达灵复®在健康参与者体内的药代动力学特征，计算主要药动学参数，比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异， 评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。研究受试制剂恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）与参比制剂达灵复®在中国健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-06-02
2024-09-03
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精： 1 单位=啤酒 285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒 100mL）；
3.既往或现有体位性低血压或晨起时头晕者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
一致性评价
行业参考
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 健康成年试验参与者口服OX-1胶囊的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究
- 一项在中国健康试验参与者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验
- sbk002片与硫酸氢氯吡格雷片在CYP2C19正常代谢型健康参与者中空腹、单次口服、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 一项评估NKF-PEG与US-Neulasta®在健康成年男性参与者中的药代动力学和药效动力学相似性，并评估其安全性的单中心、单剂量、双盲、随机、两周期的交叉研究
- 来曲唑片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
浙江京新药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
- 枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 盐酸哌罗匹隆片生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)相关临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（II）在健康受试者中的生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性临床试验
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 研究评估恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
- 研究评估恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）生物等效性试验
- 恩他卡朋双多巴片（II）生物等效性试验
浙江京新药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29