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首页 临床进展 改善术前睡眠障碍对于腹腔镜下结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2300077566】改善术前睡眠障碍对于腹腔镜下结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077566

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

改善术前睡眠障碍对于腹腔镜下结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

改善术前睡眠障碍对于腹腔镜下结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨唑吡坦改善术前睡眠障碍对于腹腔镜下结直肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机随机生成数列将患者随机分到实验组和对照组，实验组术前一晚给与唑吡坦10mg口服，对照组不做任何处理。

盲法

无

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜结直肠手术的患者； 2.体质指数(BMI)18～35kg/m2； 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅲ级者： 4.对本研究中的相关药物均耐受者； 5.自愿参与本研究并签署相关知情同意书者； 6.年龄大于18岁。；

排除标准

1.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≤5分； 2.急诊手术； 3.术前14d内有口服镇静镇痛药物史； 4.睡眠呼吸暂停、药物过敏、药物滥用、合并严重心脑肾肺肝等功能损害或其他恶性肿瘤疾病、有精神神经疾病史患者； 5.严重听力损伤或无法理解或完成PSQI问卷的患者； 6.拒绝参与本研究的患者； 7.随访过程中失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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