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【ChiCTR1800018245】视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿发病时间对玻璃体腔注射康柏西普治疗的疗效相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018245

试验状态

尚未开始

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2018-09-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

视网膜分支静脉阻塞

试验通俗题目

视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿发病时间对玻璃体腔注射康柏西普治疗的疗效相关性分析

试验专业题目

视网膜分支静脉阻塞合并黄斑水肿发病时间对玻璃体腔注射康柏西普治疗的疗效相关性分析

申办单位信息
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联系人邮编

266071

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在针对视网膜分支静脉阻塞合并的黄斑水肿，进行康柏西普玻璃体腔注射治疗后，分析黄斑水肿发病时间长短对治疗效果的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为相关因素分析研究，未随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

青岛大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、满18岁以上的BRVO患者，12个月内经过OCT和FFA诊断，合并黄斑水肿 2、研究眼视力用ETDRS视力表测量介于19至73个字母间（ Snellen视力表测量介于20/400 和 20/40间） 3、对侧眼视力>34 ETDRS (>20/200Snellen ) 4、每位患者仅能入组一只眼；

排除标准

1、眼部或全身正在进行其他试验药物治疗者 2、最近6个月内接受过30天以上的全身皮质类固醇治疗 3、患眼曾接受过可能影响研究结果的治疗，比如眼内激光治疗或玻璃体切割手术治疗；或有相关病史，比如眼部炎症，未控制的青光眼，心肌梗塞或未控制的高血压等。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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