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【ChiCTR2300068240】基于保护动机理论的电子烟拒烟意愿提升研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

基于保护动机理论的电子烟拒烟意愿提升研究

试验专业题目

基于保护动机理论的电子烟拒烟意愿提升研究

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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，本研究运用保护动机理论，开发增强电子烟危害认知和拒绝使用能力的核心信息库（研究内容一）；并开展随机对照实验（研究内容二），将基于保护动机理论要素设计的同伴教育干预方案与单纯提供电子烟危害信息的同伴教育干预方案进行横向对比和纵向观察，结合成熟公认的数据分析方法，提出适用于中国人群、更易为青年群体所接受的电子烟拒烟意愿提升干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究采用简单随机的方法，具体如下： 首先，将带有随机分配方案标识的字条放入不透光、密封的10个信封，每个信封共计产生干预组和对照组研究对象各15人。为保证随机隐匿，产生和保存随机分配方案的人与确定入选研究对象的研究人员为不同的人。 之后，符合纳入标准的研究对象，在知情同意后进入试验时，研究人员随机从信封中抽取分组，按照信封中的组别，将研究对象分配到相应的组别。 每完成一次分组，带有分配方案的字条将不再放回至信封中。确保按1：1的比例将300例研究对象随机分为干预组与对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学新闻与传播学院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-12

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-24岁全日制在校大学生； 2.从未使用过任何烟草制品和电子烟； 3.愿意参与本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.现在吸烟者，包括每日吸烟者或偶尔吸烟者； 2.患有精神类疾病； 3.经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学

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