洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR-IIR-17013859】色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的随机对照多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013859

试验状态

结束

药物名称

色甘酸钠鼻用喷雾剂

药物类型

/

规范名称

色甘酸钠鼻用喷雾剂

首次公示信息日的期

2017-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的随机对照多中心临床试验

试验专业题目

色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的随机对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以色甘酸钠滴鼻液为对照评价色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

山东京卫制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-03-01

试验终止时间

2009-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

2.1.1年龄18-65岁,男女不限; 2.1.2诊断明确的过敏性鼻炎病人; 2.1.3至少有2个以上主要症状,病程应在1年以上(含I年); 2.1.4四周内未接受抗组胺药物和糖皮质激素治疗者; 2.1.5变应原皮肤试验至少有主种为(十十)或(十十)以上; 2.1.6自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;;

排除标准

2.2. I妊娠或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女; 2.2.2合并育心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(ALT. AST. BUN超过正常值上限的1.5倍,C r超过正常值上限的1.2倍); 2.2.3非过敏性鼻炎; 2.2.4正在罹患呼吸道感染者; 2.2.5合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者; 2.2.6对本试验用药已知成分过敏者; 2.2.7四周内曾采用抗变态反应药物。 2.2.8近3个月内参加过其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多色甘酸钠鼻用喷雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
色甘酸钠鼻用喷雾剂的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的其他临床试验

最新临床资讯