ChiCTR-IIR-17013859
结束
色甘酸钠鼻用喷雾剂
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色甘酸钠鼻用喷雾剂
2017-12-12
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过敏性鼻炎
色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的随机对照多中心临床试验
色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的随机对照多中心临床试验
以色甘酸钠滴鼻液为对照评价色甘酸钠鼻用喷雾剂治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
随机数表
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山东京卫制药有限公司
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120
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2008-03-01
2009-03-01
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2.1.1年龄18-65岁,男女不限; 2.1.2诊断明确的过敏性鼻炎病人; 2.1.3至少有2个以上主要症状,病程应在1年以上(含I年); 2.1.4四周内未接受抗组胺药物和糖皮质激素治疗者; 2.1.5变应原皮肤试验至少有主种为(十十)或(十十)以上; 2.1.6自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;;
请登录查看2.2. I妊娠或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女; 2.2.2合并育心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(ALT. AST. BUN超过正常值上限的1.5倍,C r超过正常值上限的1.2倍); 2.2.3非过敏性鼻炎; 2.2.4正在罹患呼吸道感染者; 2.2.5合并有神经、精神疾患而无法合作,或不愿合作者; 2.2.6对本试验用药已知成分过敏者; 2.2.7四周内曾采用抗变态反应药物。 2.2.8近3个月内参加过其它临床试验者。;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
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