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【ChiCTR2400084837】右美托咪定差异性持续输注对术前非睡眠障碍老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084837

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科手术

试验通俗题目

右美托咪定差异性持续输注对术前非睡眠障碍老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定差异性持续输注对术前非睡眠障碍老年患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

前期队列研究发现术后当天晚上睡眠紊乱是术后谵妄独立危险因素，本随机对照设计旨在明确干预术后新发的睡眠障碍对术后谵妄的发生率及严重程度的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按1：1：1随机分配

盲法

1、由指定人员负责分组和药物配置；该人员不参与该研究； 2、对麻醉管理人员、术后随访和数据记录人员实施盲法； 3、对患者和其他相关医疗人员实施盲法。

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥65岁； ②ASA分级II-Ⅲ级 ； ③择期骨科手术； ④PQSI评分≤5分、MoCA评分≥26分。；

排除标准

①严重窦缓（HR<50次/分）或II-III度房室传导阻滞者； ②痴呆或有明确脑卒中既往史者； ③术前抑郁或焦虑患者； ④因语言或听力问题而无法交流的患者； ⑤试验过程中自行退出者； ⑥术后转入ICU者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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