ChiCTR-IPR-16008335
尚未开始
/
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2016-04-21
/
胃癌
胃癌术后辅助化疗联合使用阿帕替尼维持治疗的临床研究
胃癌术后辅助化疗联合使用阿帕替尼维持治疗的临床研究
评价胃癌术后化疗使用阿帕替尼维持治疗的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
60例患者随机分为2组
/
自筹经费
/
60
/
2016-04-30
2017-04-30
/
1. 年龄：≥18岁，男女不限；2. 已行胃癌根治术，≥D2术；3. 术后分期为T3，T4或N+（淋巴结阳性）的胃癌患者；4. ECOG PS：0-1分；5. 基线血常规和生化指标符合下列标准：-血红蛋白≥80g/L，-中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×109/L，-血小板≥90×109/L，-ALT、AST≤2.5倍正常上限值，≤5倍正常上限值（有肝转移者），-血清总胆红素≤1.5倍正常上限值，-血清肌酐≤1.5倍正常上限值，-血清白蛋白≥30g/L；6. 没有远处转移；7. 充分的骨髓、肝肾功能、心脏功能；8. 预计生存期≥3月； 9. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性，应为手术绝育，或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕；10. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者；2. 患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），患有Ｉ级以上冠心病、Ｉ级心律失常（包括QTc间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及Ｉ级心功能不全；尿蛋白阳性的患者；3. 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）；4. 具有明确的胃肠道出血倾向的患者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）不可入组；2个月内有黑便、呕血病史者；对于大便潜血（＋）且胃部肿瘤原发病灶未行手术切除的，要求进行胃镜检查，如为溃疡型胃癌，且主要研究者认为可能发生消化道大出血者；5. 凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 ULN），具有出血倾向者；6. 伴有中枢神经系统转移的患者；7. 怀孕或哺乳期妇女；8. 之前接受过任何靶向治疗者；9. 术后病理示切缘阳性者；10. 行D0、D1切除术者；11. 有内科系统性疾病和精神科疾病不适合放化疗者；12. 有急性感染需行抗生素治疗者；13. 四周内参加过其他药物临床试验的患者；14 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者；15. 研究者认为不适合纳入者。；
请登录查看解放军101医院
/
解放军101医院的其他临床试验
- 骶神经电刺激治疗多系统萎缩患者尿失禁的临床研究
- 重复经颅磁刺激治疗帕金森叠加综合征的临床研究
- 控制减压技术治疗重型颅脑损伤的一项多中心随机对照研究（2期）
- 重复经颅磁刺激治疗颅脑外伤后应激功能障碍的临床研究
- 应用16SRNA测序评估五禽戏改善帕金森病预后效果研究
- 脑深部电刺激治疗中重度阿耳茨海默的临床研究
- PET-CT影像评估药物成瘾戒断与复吸的临床研究
- 帕金森病核素显像及其他生物学标志物在临床诊断和治疗的研究
- 颅脑外伤后认知功能及生物学标志物研究(认知功能量表，脑脊液内tau蛋白，静息态功能核磁共振)
- 胃癌术后辅助化疗联合使用阿帕替尼维持治疗的临床研究
- 右美托咪定对高血压脑出血术后早期的疗效
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04