ChiCTR-OIC-17011303
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西达本胺
化药
西达本胺
2017-05-04
/
外周T细胞淋巴瘤
西达本胺联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的前瞻性、多中心、单臂、开放性研究
西达本胺联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的前瞻性、多中心、单臂、开放性研究
观察西达本胺联合CHOP治疗新发外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的疗效和安全性。
单臂
Ⅳ期
非随机、单臂
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无
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39
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2017-05-08
2020-05-31
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1.采用2008年世界卫生组织（WHO）疾病分类，在组织病理学/细胞学上确认患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者（不含NK/T细胞淋巴瘤、ALK阳性间变大细胞淋巴瘤及蕈样肉芽肿）； 2.初始治疗患者； 3.年龄18-70岁； 4.ECOG≤2； 5.妇女不在哺乳期，未妊娠，同意在参加研究期间和以后的12个月内不妊娠。男性患者同意在参加研究期间及以后的12个月内，其配偶不怀孕； 6.存在可评估病灶（淋巴结直径≥1.0cm；或体格检查可评估的皮肤病灶）； 7.自愿在知情同意书上签名。；
请登录查看1.T淋巴母细胞淋巴瘤； 2.骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%； 3.ALK阳性间变大T细胞淋巴瘤； 4.NK/T细胞淋巴瘤； 5.蕈样肉芽肿； 6.严重肝肾功能异常（谷丙转氨酶、胆红素、肌酐＞3倍正常上限）； 7.未控制的活动性感染； 8.存在器质性心脏病，并导致临床症状或心功能异常（NYHA ≥2级）； 9.同时存在其他肿瘤； 10.其他妨碍患者参与研究或者签署知情同意书的心理状况。；
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