CTR20181872
进行中（尚未招募）
苯磺酸氨氯地平片
化学药
苯磺酸氨氯地平片
2018-10-19
企业选择不公示
高血压、冠心病
苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
苯磺酸氨氯地平片在健康志愿者中开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉生物等效性试验
710077
比较空腹及餐后给药条件下，苯磺酸氨氯地平片（5mg/片）与Pfizer Inc.公司生产的苯磺酸氨氯地平片（5mg/片，商品名：Norvasc ®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对苯磺酸氨氯地平以及相关辅料（如：微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羟基乙酸淀粉钠、硬脂酸镁）有既往过敏者（问诊）；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊）；
3.计划在研究期间进行手术者，或接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（问诊）；
请登录查看广州市番禺区中心医院
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