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【ChiCTR2200055122】安罗替尼联合131I治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055122

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

安罗替尼联合131I治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

安罗替尼联合131I治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索安罗替尼联合131I治疗晚期转移性分化型甲状腺癌的有效性及安全性临床研究。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

开放

试验项目经费来源

正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书； 2.年龄：≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限； 3.经组织病理学确诊为晚期转移性分化型甲状腺癌患者； 4.患者确诊为RAIR-DTC或碘治疗疗效不佳； 5.ECOG评分0-1分。；

排除标准

1.既往使用过索拉非尼、仑伐替尼等抗血管生成药物或对抗血管生成药物过敏者； 2.当前正在参与干预性临床研究治疗，或在首次给药前4周内接受过其他研究药物或使用过研究器械治疗； 3.首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或免疫调节作用的药物； 4.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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