ChiCTR2100052152
尚未开始
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2021-10-20
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血友病A
普及和提高预防治疗的使用：日常诊疗中安佳因预防治疗中重型血友病A患者有效性和安全性研究
普及和提高预防治疗的使用：一项旨在评估中、重型血友病A患者日常诊疗中使用重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）进行预防治疗临床疗效及安全性的多中心、前瞻性、观察性研究
主要目的：评估既往接受过凝血因子Ⅷ治疗的中、重型血友病A患者使用安佳因进行预防治疗在真实世界中的有效性、安全性和卫生经济学影响。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹
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300
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2021-11-01
2023-12-31
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1.年龄≥12岁； 2.临床确诊为为中、重型HA患者(实验室检测FV:C<5%)、既往接受过FⅧ治疗（EDs≥50），FⅧ抑制物阴性(<0.6 BU/mL)； 3.研究医生计划处方或已处方安佳因进行预防治疗； 4.患者及其监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.有HA外的其他出血性疾病； 2.在首次用药之前三个月内参加过其他干预性临床研究的患者； 3.患者存在对药品成份或仓鼠蛋白过敏的禁忌症； 4.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究。；
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