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【ChiCTR2000041065】腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究

试验专业题目

腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺癌的疗效比较：一项回顾性和倾向性评分匹配研究

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临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜远端胰腺切除术治疗胰腺癌的可行性、安全性和有效性，为胰腺体尾部癌的腹腔镜手术治疗提供决策依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80周岁的病人，性别不限； (2)确诊胰体尾腺癌，无远处转移。为可切除或临界可切除胰腺癌病人（参考2020.V1版NCCN胰腺癌指南）； (3)体力状况评分ECOG 0-1； (4)术后预期生存时间大于3个月； (5)依从性好，遵守研究计划和其他项目要求； (6)自愿成为受试者并签署知情同意书。 (7)血液学指标正常(白细胞、血小板、肝功能、肾功能、 DIC、电解质指数、 血红蛋白大于10g/dL)。；

排除标准

(1)病人有手术禁忌； (2)确诊为局部晚期或无法切除的胰腺癌的病人(参阅2020. V1版 NCCN 胰腺癌指南)； (3)影像学检查发现远处转移； (4)有严重心脏、肝脏或肾脏功能损害(心功能等级3-4，ALT 或 AST 超过正常值上限5倍，肌酐超过正常上限)； (5)怀孕或哺乳期女性病人； (6)罹患其他恶性肿瘤或血液病病人； (7)在三个月内参与了胰腺癌的其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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