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【ChiCTR1900024000】地塞米松对胃肠外科术后临床预后的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024000

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

地塞米松对胃肠外科术后临床预后的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

地塞米松对胃肠外科术后临床预后的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

250021

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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照研究检测术前地塞米松是否能促进术后胃肠道功能恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 田锋医师：请说明何人使用何种随机方法（统计学软件？随机数字表？或其他方法）产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

山东省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有成年患者（年龄18至80岁）同意且自愿参与本研究，包括选择性开腹或腹腔镜胃肠道手术以治疗恶性或良性病变。手术必须包括胃肠切除加吻合术。；

排除标准

1.精神障碍或无法合作的人； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.糖尿病或高血糖症（所有患者都会检查血糖水平）； 4.肠梗阻； 5.通过电子胃镜检查确认活动性胃溃疡； 6.美国麻醉医师协会（ASA）IV级或V级疾病患者； 7.有过地塞米松不良反应或服用任何全身性类固醇或在过去3个月服用过甾体的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省重点研发计划

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研究负责人邮编

/

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