CTR20211130
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2021-05-19
/
/
哮喘
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(II)的人体生物等效性研究
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(II)的人体生物等效性研究
222047
考察经口吸入江苏恒瑞医药股份有限公司研制生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的药代动力学特征，并以原研公司生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为参比制剂，评价两制剂间的生物等效性；考察健康受试者经口吸入沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-05-22
2021-06-28
是
1.年龄≥18周岁(包括边界值)，男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判定可能影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；
2.受试者正经历或曾患有以下疾病：慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、哮喘，或其他有临床意义的呼吸系统疾病；
3.筛选前3个月内接受过重大手术者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
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