CTR20182520
进行中（尚未招募）
[14C]恩莎替尼混悬液
化学药
[14C]恩莎替尼混悬液
2018-12-29
企业选择不公示
ALK阳性晚期非小细胞肺癌
[14C] Ensartinib人体吸收代谢和排泄研究
单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国男性健康受试者口服200mg/100μCi[14C]Ensartinib（X-396）混悬液后体内吸收、代谢和排泄
311100
主要目的：考察[14C] Ensartinib在健康受试者血浆中总放射性的药动学；定量分析健康受试者口服[14C] Ensartinib后排泄物中总放射性，获得人体内物质平衡数据及主要排泄途径； 次要目的：定量分析健康受试者口服[14C] Ensartinib后血浆、尿和粪中的放射性代谢物谱并鉴定主要代谢产物，提供Ensartinib在人体内主要代谢途径；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18-50岁（含边界值）的健康受试者，男性；
请登录查看1.既往或目前在临床上有明显的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神疾病/异常；
2.HBsAg、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、HIV抗体或梅毒抗体呈阳性者 ；
3.晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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