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首页 临床进展 补肾化痰祛瘀法联合二甲双胍治疗超重/肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

【ChiCTR2400086002】补肾化痰祛瘀法联合二甲双胍治疗超重/肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

补肾化痰祛瘀法联合二甲双胍治疗超重/肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

试验专业题目

补肾化痰祛瘀法联合二甲双胍治疗超重/肥胖型多囊卵巢综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题以中医经典理论为基础，以名老中医临床经验方为依托，观察以补肾化痰祛瘀法为组方立法的中药颗粒剂联合二甲双胍治疗超重/肥胖型PCOS患者的临床疗效，以期达到纠正PCOS代谢紊乱，改善患者月经情况并提高排卵率的目的，为研究治疗PCOS系统性、个性化新疗法提供高级别循证医学依据，优化传统多囊卵巢综合征的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员在研究开始前使用SPSS26.0软件产生随机序列将受试者按1:1比例随机分配。

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-26

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医PCOS诊断标准和中医肾虚痰湿型辨证标准；2.符合超重/肥胖标准；3.年龄在18-40岁（含18岁及40岁）；4.同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.患有分泌雄激素的肿瘤、先天性肾上腺皮质增生及库欣综合征等髙雄激素疾病者；2.使用与胰岛素依赖型糖尿病、克隆氏病、类肉状瘤病、甲状腺、肝脏、心脏病、慢性腹泻、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和癌症等疾病的相关药物；3.合并有先天性性腺发育不全、输卵管不通、生殖道畸形等器质性疾病者；4.合并有心、肝、肾功能不全者；5.患有精神病者；6.妊娠期、哺乳期的女性；7.近三月参加类似研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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