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【ChiCTR2300076291】无创神经调控技术及可穿戴振动装置治疗帕金森病冻结步态及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

无创神经调控技术及可穿戴振动装置治疗帕金森病冻结步态及其机制研究

试验专业题目

无创神经调控技术及可穿戴振动装置治疗帕金森病冻结步态及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨可穿戴振动装置对帕金森病冻结步态的即时治疗效果以及rTMS联合可穿戴振动装置对帕金森病冻结步态的治疗效果，并从感觉运动整合及大脑皮层电生理的角度对PD-FOG的发生机制进行探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.帕金森病患者的诊断符合2015-MDS帕金森病诊断标准； 2.H/Y分级2-4级患者； 3.有稳定的药物使用； 4.MMSE评分大于或等于24分，视听觉正常，能配合完成测试； 5.UPDRS-II-13确定FOG；标准化步态任务可诱发FOG(包括步态起始、狭窄通道、双重任务和双向快速360°轴向旋转)； 6.受试者自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶； 2.腰椎、双小腿、膝关节手术及既往外伤或者皮肤缺损患者； 3.有植入式起搏器、深部脑刺激器等体内金属患者； 4.不能配合完成实验操作个体； 5.合并共病(中风、视力障碍、听力损失、周围神经疾病、痴呆、精神疾病等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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