ChiCTR2400079837
尚未开始
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2024-01-15
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肺癌
增强现实导航引导术前肺结节定位：一项随机对照临床试验
智能AR眼镜在辅助肺部小结节定位上的应用：临床随机对照试验
200433
本研究旨在开展大样本临床随机对照试验，以传统CT引导下胸腔穿刺定位作为对照，探究智能AR眼镜辅助肺部小结节术前定位的准确性、安全性与临床优势。
随机平行对照
Ⅱ期
在这项临床研究中，我们将采用块随机化方法来分配受试者到实验组（A）和对照组（B）。这个随机化过程将由一位统计专家负责，使用统计软件（如R或SAS）来生成随机序列。我们选择的块大小为6，意味着每个块内将有3个受试者被分配到实验组，另外3个受试者被分配到对照组。这些块内的分配将是随机的，比如AABABB、BAABAB或ABBAAB。通过这种方法，我们可以确保每个治疗组在整个研究过程中受试者数量的平衡。
无
合作公司
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83
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2023-11-01
2024-12-31
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（1）年龄18-80岁、性别不限； （2）胸部CT显示结节累及肺野外1/3，可通过楔形切除术切除； （3）胸部CT（肺窗模式），结节最大径 ≤2 cm； （4）体力状况评分ECOG 0-2 分； （5）计划接受经皮肺部小结节穿刺定位，穿刺进针路径由主治医师决定； （6）患者自愿参加，签署知情同意。；
请登录查看（1）病灶位于肩胛骨前方，进针路径受阻； （2）病灶中心与膈顶距离 < 3 cm； （3）病灶邻近肺门或大血管； （4）有开胸手术史或胸膜感染史导致的胸膜粘连； （5）患者中途自愿退出。；
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200433
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