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【ChiCTR2300077729】针刺治疗帕金森病睡眠障碍的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077729

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

针刺治疗帕金森病睡眠障碍的临床疗效研究

试验专业题目

基于针刺调控帕金森病运动和非运动症状的基础和临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确调心神联合调夹脊治疗帕金森病睡眠障碍患者的临床有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS26.0软件生成随机数字表，按患者就诊的先后顺序，采用随机数字表法将纳入的受试者分为观察组和对照组。

盲法

鉴于针灸操作的特殊性，因此本临床研究采用3个层次的盲法：盲病人；盲评价者；盲统计者。

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-80岁； 2.符合临床PDSD诊断或颤证合并不寐的诊断标准； 3.无严重认知缺陷及精神疾患，能接受针灸治疗； 4.疾病严重程度按Hoehn-Yahr分级在1～3级患者； 5.智能正常，能够完成量表的测评，同意签署知情同意书者。；

排除标准

1.不配合针刺和不按规定服药者； 2.合并严重心、脑器官性疾病患者； 3.近3个月参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究者； 4.孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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