ChiCTR2400086506
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吗替麦考酚酯
化药
吗替麦考酚酯
2024-07-03
/
狼疮肾炎
基于群体方法的狼疮肾炎患者麦考酚酸的 PK/PD 变异机制及个体化给药研究
基于群体方法的狼疮肾炎患者麦考酚酸的 PK/PD 变异机制及个体化给药研究
550002
麦考酚酸（MPA）广泛用于狼疮肾炎（LN）的免疫抑制治疗，其药动学/药效学（PK/PD）变异大，治疗窗窄，需进行治疗药物监测（TDM）和个体化给药。基于群体模型的最大后验贝叶斯法（MAPB）结合TDM是目前公认、有效的个体化给药计算方法。MAPB法需全面、准确把握药物的群体PK/PD特征，而这在LN患者中所知甚少。本项目拟前瞻性设计临床研究，采用群体分析方法识别、量化MPA PK/PD变异的来源及程度。首先，以次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶活性为PD标志物，建立PK/PD链接模型，阐明剂量-暴露-效应关系，定量考察影响MPA PK/PD的潜在因素；然后，结合TDM结果，基于模型采用MAPB法估算个体参数，协助临床医生优化给药方案，为精准用药提供依据。
队列研究
上市后药物
无
无
国家自然科学基金
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30
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2023-01-01
2026-12-31
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1. 根据《中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》，狼疮肾炎诊断明确者； 2. 年龄≥18岁； 3. 经专科临床医生评估需接受吗替麦考酚酯治疗者； 3. 充分了解试验内容，由本人或法定代理人签署知情同意书者。；
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550002
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