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【ChiCTR1800015558】雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015558

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2018-04-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

支气管肺部疾病

试验通俗题目

雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用

试验专业题目

雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜麻醉的应用价值，通过临床随机对照研究，比较雾化吸入利多卡因、右美托咪定组；雾化吸入利多卡因，静脉泵注右美托咪定组；雾化吸入利多卡因组。比较三组患者的主要结局指标：呛咳反射，包括气管镜进入声门及气管后即刻的呛咳程度；声门闭合程度。次要结局指标：下颌的松弛程度；肢体运动程度；术中血管活性药物（阿托品、麻黄素、去氧肾上腺素）使用情况；患者苏醒时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者按1：1比例随机入组。随机序列由不参与本研究的工作人员用计算机生成。隐藏使用不透光信封法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会项目（16411967600）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2018-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）气管镜检查（TBB、EBUS-TBNA、EBUS-TBLB）；（2）ASAⅠ–Ⅱ级；（3）年龄≥18岁；；

排除标准

（1）合并冠状动脉粥样硬化性心脏病；（2）合并中风史或短暂性脑缺血发作史；（3）合并窦性心律过缓、传导阻滞类心律失常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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