CTR20171133
已完成
布洛芬颗粒
化学药
布洛芬颗粒
2017-11-02
/
缓解轻至中度疼痛和普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬颗粒健康人体生物等效性试验
布洛芬颗粒随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
050051
评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂布洛芬颗粒与日本科研製薬株式会社生产的参比制剂布洛芬颗粒（商品名：BRUFEN®）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 73 ；
/
2018-01-22
是
1.年龄≥18周岁志愿者，男女不限（男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg）；2.志愿者在被告知试验全过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书，参加本试验筛选程序；
请登录查看1.体重指数（BMI）超过[19.0，26.0] kg/m2范围者；
2.尿药（毒品）筛查结果阳性或酒精呼气测试呈阳性者；
3.体格检查异常，经医生判断不适合参加临床试验者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院临床药学部;弋矶山医院药物临床研究机构I期临床研究室
241001;241001
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