CTR20181179
已完成
布洛芬片
化学药
布洛芬片
2018-09-18
/
缓解轻至中度疼痛和普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬片健康人体生物等效性试验
布洛芬片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
050051
评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂布洛芬片与日本科研製薬株式会社生产的参比制剂布洛芬片（商品名：BRUFEN®）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-10-22
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对解热镇痛药或任意药物组分有过敏史者；曾出现药物、食物等过敏史者 ；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
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