【ChiCTR2400091907】卓沿舒润多效原B5屏障修护面膜人体功效评价试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091907

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

卓沿舒润多效原B5屏障修护面膜人体功效评价试验

试验专业题目

卓沿舒润多效原B5屏障修护面膜人体功效评价试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过人体试验评价该测试样品是否能促进光子嫩肤治疗后对皮肤的保湿、修护、舒缓功效。（2）通过人体试验评价该测试样品是否适合光子嫩肤治疗后的肌肤。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

花安堂生物科技集团有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-45岁，健康状况良好；（2）干性或中性皮肤；（3）左右脸泛红情况对称；（4）愿意接受光子嫩肤治疗；（5）能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。；

排除标准

（1）计划怀孕或妊娠或哺乳期以及产后六个月内的妇女；（2）半年内面部有暴晒史；（3）患有光敏性皮肤病，如白癜风、光敏性皮炎、红斑狼疮等；（4）患有炎症性皮肤病（玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎、接触性皮炎、特应性皮炎及肿胀性红斑狼疮等）临床未愈者（5）半年内口服过易维A酸；（6）油性皮肤，面部容易长痘；（7）面部有黄褐斑；（8）半年内做过光子嫩肤、激光或其他医美治疗者；（9）体质高度敏感者；（10）有严重系统性疾病，免疫缺陷或自身免疫性疾病者；（11）近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂者；（12）近两个月受试部位使用任何抗炎药物者；（13）近三个月受试部位参加过其他临床试验者；（14）正在接受治疗的呼吸道疾病患者；（15）正在接受皮肤科治疗的人群；（16）胰岛素依赖性糖尿病患者。（17）非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心

研究负责人电话

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