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【ChiCTR2300068004】儿童斜视术后躁动期的药物性干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

儿童斜视术后躁动期的药物性干预研究

试验专业题目

儿童斜视术后躁动期药物性干预的回顾性及前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过对斜视患儿全麻术后给予罗哌卡因局部注射，探究儿童全麻眼科术后的镇痛药物及给药方式

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄4-18岁；（2）ASA分级I~II级；（3）全麻单眼斜视手术。；

排除标准

（1）ASA分级≥III级；（2）双眼手术；（3）眼科检查存在可能影响斜视手术操作的其他眼部疾病；（4）早产儿，低体重儿，既往存在围产期病史并遗留明显后遗症者；（5）术前存在心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全及凝血功能异常；（6）术前存在不能进行静脉全身麻醉的呼吸道疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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