CTR20150328
进行中（招募完成）
盐酸氨溴索片
化学药
盐酸氨溴索片
2015-05-18
企业选择不公示
适用于痰液粘稠不易咳出者
盐酸氨溴索片与沐舒坦片人体生物等效性试验
盐酸氨溴索片人体空腹生物等效性试验
222047
主要研究目的 以健康成年人为研究对象，评价盐酸氨溴索片和原研药沐舒坦片在空腹条件下单次口服给药的生物利用度，评价两种制剂空腹给药的生物等效性。 次要研究目的 以健康成年人为研究对象，评价盐酸氨溴索片单次空腹口服给药在健康人体的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18~40岁健康男性；
请登录查看1.健康检查不符合入选受试者标准；
2.频繁用药（包括保健类药物，包括中成药）；嗜烟酒[日吸烟＞5支，周饮酒＞200g(38度)]；
3.2个月参加过其他临床试验或3个月内献血超过400ml；
请登录查看南京鼓楼医院国家药物临床试验机构-I期临床试验研究室
210008
全球上市
市场与准入
南京鼓楼医院国家药物临床试验机构-I期临床试验研究室的其他临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸氨溴索片相关临床试验
- 盐酸氨溴索片在健康试验参与者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片（30mg）空腹及餐后随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片空腹/餐后随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片健康人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片健康人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片的健康人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸氨溴索片生物等效性试验
盐酸氨溴索相关推荐
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16