CTR20140546
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2014-08-07
企业选择不公示
/
血友病A
凝血因子Ⅷ治疗血友病A患者的三期临床试验
评价人凝血因子Ⅷ治疗血友病A患者的疗效及安全性 的多中心、单臂、开放性临床研究
610041
观察人凝血因子Ⅷ治疗血友病A患者的疗效和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 61 ；
/
2015-06-29
否
1.患者自愿参加本试验，并签署书面的知情同意书，如果为未成年的患者，还必须在进入研究前由未成年患者的法定监护人签署书面的知情同意书；2.年龄12到65岁，性别不限；3.临床确诊为血友病A，伴有或不伴有急性出血症状的患者；4.所有生育年龄的受试者都必须在进入筛选期直至研究完成后3个月内采取有效的避孕措施。；
请登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其它蛋白类血液制品过敏者；2.有因子抑制物家族史或因子抑制物史或已有检测到因子Ⅷ抑制物阳性的患者；3.肝功能（ALT、AST）>2倍ULN和/或肾功能（Cr）>1.5倍ULN者；4.各种原因导致需要输血者；5.临床试验期间需要使用抗凝或抗血小板治疗的患者；6.严重的心脏病，包括心肌梗死、心功能不全3级以上者；7.具有临床意义的其他系统疾病：酗酒、吸毒、精神异常及智力障碍者；8.患者伴有其他严重的疾病，研究者认为患者不能从中受益的；9.病毒检测HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；10.入组前1周内输注过血液制品的患者；11.入组前3月内施行过大手术或计划在研究期间进行中、大型手术的患者；12.3个月内参加过其它药物或器械临床试验的患者；13.妊娠或其它任何研究者认为可能影响受试者依从性和/或完成试验相关操作的情况；
请登录查看四川大学华西医院
610041
市场与准入
医疗器械四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 一项评估NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中局部给药后药代动力学、体内分布及安全性的临床药理研究
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- SBK001注射液在痰液黏稠、排痰困难的下呼吸道疾病试验参与者中III期临床试验
- FIBRONEER-ACT：一项旨在检测那米司特是否对存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病患者有帮助的研究
- 一项在健康参与者中评估苯妥英和克拉霉素对YMI024药代动力学影响的药物相互作用研究
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
成都蓉生药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学（儿童受试者）及有效性和安全性的上市后临床研究
- 评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性纤维蛋白原减少症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、有效性和药代动力学特征的临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）在原发性免疫缺陷病（PID）患者中的有效性、安全性及药代动力学的单臂、多中心临床试验
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学研究：一项单臂、开放、多中心临床试验
- 单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
- 人凝血因子Ⅷ IV期临床研究
- 评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验
- 静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究
- 比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷药代动力学特征的临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ在儿童重型血友病A患者中的安全性和有效性研究
- 评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究
- 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
人凝血因子Ⅷ相关临床试验
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）Ⅲ期按需治疗临床研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）Ⅲ期预防治疗临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、有效性和药代动力学特征的临床试验
- 评估注射用重组人凝血因子VⅢ在经治疗重型血友病A患者中按需治疗及围手术期替代治疗III期临床研究
- 评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验方案
- 人凝血因子Ⅷ药代动力学与药效动力学临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 人凝血因子Ⅷ IV期临床研究
- （FRSW107）在经治重型血友病 A 儿童患者中有效性和安全性的开放、 多中心Ⅲ期临床研究
- 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 在中国血友病A型经治疗患者（PTP）中进行的ADYNOVATE研究
- 应用国产重组人凝血因子Ⅷ（安佳因）开展单药或联合达雷妥尤单抗免疫耐受诱导治疗清除中重型血友病 A 患者抑制物的多中心随机对照研究
人凝血因子Ⅷ相关推荐
成都蓉生药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10