【ChiCTR2500095106】rTMS对难治性Tourette综合征成人的治疗

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095106

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

靶点

适应症

抽动秽语综合征

试验通俗题目

rTMS对难治性Tourette综合征成人的治疗

试验专业题目

rTMS对难治性Tourette综合征成人的治疗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索针对抽动秽语综合征Tourette syndrome（TS）的创新治疗方法，使用功能连接引导的重复经颅磁刺激（repetitive repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）治疗，探索对成人抽动严重程度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试给予随机编号，再匹配相对应编号的治疗方案中。

盲法

双盲，对患者及家属、评估医生设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-04

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-40岁； 2.诊断抽动秽语综合征（《美国精神疾病诊断与统计手册》第5版， DSM-V）； 3.韦氏智力测定：80以上； 4.YGTSS量表的运动评分加发声评分大于等于20分； 5.合并症少，无精神症状； 6.使用药物正规治疗半年以上，效果欠佳。 7.能接受TMS疗法，本人同意按照本研究治疗和观察者。；

排除标准

①患有学习障碍（智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓）。 ②不符合临床研究方案规定的纳入标准者。 ③合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。 ④具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。 ⑤未完成整个治疗疗程，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话

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