CTR20202573
进行中（招募完成）
司来帕格片
化学药
司来帕格片
2020-12-14
JXHL2000095;JXHL2000094
肺动脉高压
在肺动脉高压儿童中评估在标准护理的基础上司来帕格作为附加治疗的疗效和安全性临床研究
一项在≥2-<18岁肺动脉高压儿童中评估在标准护理的基础上司来帕格作为附加治疗的疗效和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、事件驱动、成组序贯研究（包含一个标签开放性扩展阶段）
100025
评估在肺动脉高压儿童的标准护理治疗基础上添加司来帕格与安慰剂相比是否推迟疾病进展
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 40 ； 国际: 237 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-07-08;2020-07-16
/
否
1.随机化时年龄在≥2至<18岁之间，体重≥9 kg的男性和女性参与者；2.参与者在筛选之前任何时间接受过的右心导管检查（有记录）证实了肺动脉高压诊断；3.以下病因所致的肺动脉高压（WHO第1组），包括唐氏综合症参与者： a) 特发性肺动脉高压（IPAH） b) 遗传性肺动脉高压（HPAH） c) 与先天性心脏病相关的肺动脉高压（PAH-aCHD）：伴有明显先天性心脏病；术后肺动脉高压 d) 药物或毒素诱发性 e) 与HIV相关的肺动脉高压；4.WHO FC II和III级；5.参与者至少接受过1种肺动脉高压特异性治疗，例如ERA和/或PDE-5抑制剂/可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，前提条件是在首剂研究药物给药前至少3个月内使用稳定的治疗剂量；
请登录查看1.门静脉高压、血吸虫病、肺静脉闭塞性疾病和/或肺毛细血管瘤导致的肺动脉高压；2.与艾森曼格综合征相关的肺动脉高压；3.Uptravi®（司来帕格）的既往暴露；4.已知预期寿命<12个月的危及生命的伴随疾病；5.妊娠、计划怀孕或母乳喂养；6.已知对司来帕格及其辅料过敏、有超敏反应或不耐受；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验
- 评价经股二尖瓣瓣膜修复系统有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 左侧后壁心包切开术预防非停跳冠状动脉旁路移植术后房颤的随机对照研究
- 一项在接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者的III期临床研究
- 增加睡眠呼吸暂停患者CPAP治疗后血压获益的队列研究
- 图像增强技术（NBI 或 LCI 或 BLI）下冷切 vs 白光内镜下冷切技术在治疗直径 < 1cm 息肉的比较性研究：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 评估Baxdrostat片对高血压参与者动态血压的影响
- 可溶性VLDLR调控LRP6/Wnt5a介导巨噬细胞糖代谢重编程在动脉粥样硬化病变损伤中的作用机制研究
- 关于心理情绪与心脏损伤机制、预警及精准诊治的研究
- 房颤合并脑出血患者中导管消融与常规治疗对比的随机对照试验
- 评估手术治疗特发性醛固酮增多症有效性与安全性的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- 清醒镇静与全身麻醉在脉冲电场消融治疗阵发性房颤中安全性与有效性比较的随机对照试验
- 基于精准温控条件下全心脏最优能量保存“目标导向”心肌保护技术的研发
- 基于IVUS/OCT一体机的支架内再狭窄机制评估及其对围术期再干预策略优化的影响
- 认知数字疗法改善非体外循环下冠状动脉旁路移植术患者术后认知功能障碍的临床随机对照研究（CoDT-OPCABG）
- 无液氦心磁图指导稳定型冠心病患者治疗——一项随机对照试验
- 计算机化认知训练结合司美格鲁肽在糖尿病伴轻度认知功能障碍患者的随机对照研究
- 评价QLC7401在HeFH参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 评价经导管三尖瓣夹系统用于治疗重度及以上三尖瓣反流患者的有效性和安全性的一项前瞻性、多中心、随机对照设计的临床试验
- 克拉霉素缓释片在健康人群中的生物等效性试验
Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co. KG/Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services GmbH; Creapharm Clinical Supplies/强生（中国）投资有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
司来帕格片相关临床试验
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 司来帕格片人体生物等效性研究
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 司来帕格片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 评估司来帕格治疗肺动脉高压有效性和安全性的回顾性研究
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 在肺动脉高压儿童中评估在标准护理的基础上司来帕格作为附加治疗的疗效和安全性临床研究
- 司来帕格片在健康人体中的空腹/高脂餐后生物等效性试验
- 司来帕格用于慢性血栓栓塞性肺高压
- 评估在肺动脉高压儿童中安全性、耐受性和药代动力学。
- 评估药物在肺动脉高压患者中安全性和耐受性的开放研究
司来帕格相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29