ChiCTR2300067393
正在进行
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化学药
司来帕格片
2023-01-06
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肺动脉高压
评估司来帕格治疗肺动脉高压有效性和安全性的回顾性研究
评估司来帕格治疗肺动脉高压有效性和安全性的回顾性研究
评估司来帕格在中国肺动脉高压患者中的安全性和有效性。
队列研究
上市后药物
N/A
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爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司
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2022-09-01
2024-04-30
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1. 诊断为肺动脉高压(ICD编码：I27.0)： (1) 特发性肺动脉高压（IPAH）； (2) 遗传性肺动脉高压（HPAH） ； (3) 药物和毒物相关肺动脉高压； (4) 疾病相关的肺动脉高压： 1) 结缔组织病（CTD）； 2) 先天性心脏病； 3) 首次使用司来帕格片治疗时的年龄≥18岁； 2. 患者使用司来帕格片时间≥90天，并有剂量滴定记录（所有记录的剂量变化，包括但不限于：起始剂量和日期以及最高耐受剂量和日期）； 3. WHO功能分级II和III级。；
请登录查看1. PAH WHO功能IV级的肺动脉高压患者； 2. 具有肺静脉闭塞病（PVOD）/肺毛细血管瘤病（pulmonary capillary haemangiomatosis, PCH）的肺动脉高压； 3. 中度或重度阻塞性肺病患者； 4. 中度或重度限制性肺病患者； 5. 中度或重度肝损害患者(Child-Pugh分级B和C)； 6. 有左心室功能障碍的患者； 7. 严重肾功能不全的患者； 8. 严重的心血管疾病者（冠状动脉心脏病或不稳定型心绞痛者、最近6个月内曾发生心肌梗塞者、未严密监控的失代偿性心力衰竭、严重心律失常）； 9. 入组前3个月内曾发生脑血管事件（例如短暂性脑缺血发作、卒中）； 10. 与心肌功能疾病相关的且与肺高压无关的先天性或获得性瓣膜缺损者； 11. 合用 CYP2C8 强效抑制剂（例如吉非罗齐）者； 12. 既往使用过司来帕格片且已停用的患者(研究前)或之前在临床试验中使用过司来帕格片的患者； 13. 入组前1个月内参加过临床试验者； 14. 已知对研究药物或同类药物过敏，或有变态反应性疾病病史或过敏体质者； 15. 哺乳期、妊娠期间的女性患者； 16. 关键临床数据不完整，或研究者认为具有其他不适宜参加本研究的其他因素的患者； 17. 患有其他原发恶性肿瘤的患者。；
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