CTR20221533
已完成
氢溴酸伏硫西汀片
化学药
氢溴酸伏硫西汀片
2022-06-27
/
用于治疗成人抑郁症。
氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
528451
主要目的：评价中山万汉制药有限公司的氢溴酸伏硫西汀片（规格：10mg）与持证商为H.Lundbeck A/S的氢溴酸伏硫西汀片（规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价氢溴酸伏硫西汀片在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-08-07
2023-03-31
是
1.年龄为18周岁以上（含18周岁），男女兼有；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、十二导联心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒学检查等；
2.既往或目前患有神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、内分泌、代谢及运动系统疾病等任何可能影响研究结果的疾病者；
3.既往有精神类疾病病史者；
请登录查看郑州市中心医院
450007
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药郑州市中心医院的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究
- 胎盘多组学揭示滋养细胞侵袭异常在胎盘植入中的机制
- 鞘内吗啡对腹腔镜腹部大手术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
- 右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 替格列汀作为二甲双胍与恩格列净联用时的附加治疗在中国老年2型糖尿病患者中的疗效与安全性：一项多中心.前瞻性.真实世界研究（CTMEA-RWS研究）
- 患者自控镇痛拒绝的发生率及影响因素：一项前瞻性队列混合方法研究
- 节阿片麻醉对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 急诊剖宫产术中寒战的相关因素分析：一项前瞻性队列研究
- 术前与术后椎旁神经阻滞对减重手术患者术后阿片类药物消耗量的影响：一项回顾性队列研究
- 静脉镇静镇痛对介入手术患者术中舒适度及疼痛控制的影响：一项回顾性队列研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响：一项随机对照试验
- miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤
- 血液滤过吸附对脓毒性休克并ARDS细胞免疫Th1/Th2、Th17/Treg调控的作用及预后的影响
- 阿尔茨海默病治疗疗效评估：基于单分子免疫技术生物标志物的分析
- dcLVA手术治疗阿尔兹海默症有效率及作用机制的临床研究
中山万汉制药有限公司的其他临床试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 盐酸兰地洛尔III期临床研究
- 艾普拉唑肠溶片（5 mg/片）健康人体生物等效性研究
- 随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
- 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性研究
- 依帕司他片健康人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 奥利司他胶囊生物等效性研究
- NA
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
氢溴酸伏硫西汀片相关临床试验
- 氢溴酸伏硫西汀片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体餐后状态下生物等效性试验。
- 氢溴酸伏硫西汀片人体空腹状态下生物等效性试验。
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片在餐前与餐后的生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康受试者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片（规格：10 mg）生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片生物等效性临床试验
- 伏硫西汀片在中国健康人体的生物等效性试验
氢溴酸伏硫西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29