CTR20231363
已完成
SHR-0302口服溶液
化药
SHR-0302口服溶液
2023-05-08
企业选择不公示
移植物抗宿主病（Graft-versus-host disease，GVHD）
评价SHR0302口服溶液和片剂在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究
评价SHR0302口服溶液和片剂在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）
410008
主要研究目的：评价SHR0302口服溶液和片剂在健康受试者体内的相对生物利用度。 次要研究目的：评价单次服用SHR0302口服溶液和片剂的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-06-05
2023-07-03
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.签署知情同意书前3个月内有嗜烟史者（平均每日吸烟＞5支），或在研究期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.签署知情同意书前3个月内平均每天摄入的酒精量超过25 g（例如，750 mL啤酒、250 mL葡萄酒、或50 mL白酒），或在研究期间不能停止使用任何含酒精产品者，或筛选时酒精呼气测试阳性者；
3.随机前7天内，进食了任何包含葡萄柚的饮料或食物；或随机前2天内进食了任何包含甲基黄嘌呤的饮料或食物，如咖啡、茶、可乐、巧克力等；
请登录查看北京医院
100005
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